冻干机（lyophilizer或freeze dryer）起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后，在最后的20年中取得了长足进展。进入21世纪，真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点，越来越受到人们的青睐，除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外，其应用规模和领域还在不断扩大中。为此，真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。

基本原理

冷冻干燥的基本原理是基于水的三态变化。水有固态、液态和气态，三种状态既可以相互转换又可以共存。 当水在三相点（温度为0.01℃，水蒸汽压为610.5Pa）时，水、冰、水蒸气三者可共存且相互平衡。在高真空状态下，利用升华原理，使预先冻结的物料中的水分，不经过冰的融化，直接以冰态升华为水蒸气被除去，从而达到冷冻干燥的目的。 　冻干制品呈海绵状、无干缩、复水性极好、含水分极少，相应包装后可在常温下长时间保存和运输。 由于真空冷冻干燥具有其它干燥方法无可比拟的优点，因此该技术问世以来越来越 受到人们的青睐，在医药、生物制品和食品方面的应用已日益广泛。血清、菌种、中西医药等生物制品多为一些生物活性物质，真空冷冻干燥技术也为保存生物活性提供了良好的解决途径。


我公司生产的冻干机，制冷系统采用单机自复叠制冷技术，节能、高效冻干机系列包括：实验室冻干机、中试型冻干机、生产型冻干机、食品冻干机、制药冻干机，产品设计结构紧凑，所有组件集成于箱体内，并配有脚轮，方便移动，真空、制冷系统及其他必要部件配置齐全，连接好公用设施即可使用。

 

先进的设计理念

 

        此系列产品为研发中心冻干工艺摸索提供了最佳解决方案。配置了各种恰当的元件、装置及传感器，用以控制温度、压力和时间，为各种工艺提供足够的控制并保证工艺的可重复性。

        该设备包括板式换热器与其他高品质元件配合，可保证我们的冻干机加热冷却速率达到1℃/分钟（与工业型冻干机相同）。

        样品腔与冷凝器之间的隔离阀，具有双重功能。一方面可以用于压升实验，判断冻干终点；另一方面可以在冷凝器未满载时不进行除霜，直接装卸样品。

        制冷系统可使冷凝器温度达到-100℃。单压缩机自然复叠制冷系统，仅使用HFC多元混合工质环保制冷剂，使得环境不受到污染，同时可长期使用。

 

灵活的应用

 

        通过使用压盖装置，层板间距可轻松调节，适用于各种不同容量、尺寸、类型的瓶子。另外，冻干机侧面留有一个接口，用于连接6口多歧管，可冻干CN29/32的敞口冻干瓶。

 

极佳的品质、出众的工艺

 

        样品腔和层板与工业型冻干机采用相同的结构与材料。制造材质都为316L不锈钢且所有内部组件都设计的易于清洁。冷凝器也为316L不锈钢材质，配有电加热快速除霜装置。样品腔和冷凝器都配有透明亚克力材质门，便于观察整个冻干过程。

 

 

控制精准、温度均一

 

       三明治式层板，内有导热硅油循环通道。此结构使得产品可实现原位预冻及升华阶段加热时，产品温度的精准控制。最上面一层热辐射层板用来保证所有层板上的样品都受热均一。

       通常，研发用冻干机的真空传感器安装在真空通道上，用来反映腔体内的真空度。LyoBeta设备，真空传感器位于腔体内，直接反映了样品所在环境的实际真空度。这使得中试研究科获得最好的放大结果。

 

 

       冻干机主要的特点是用PLC代替了传统中这类机型所采用的微处理处理器。所有工业型冻干机中都采用PLC系统。所以采用相同的系统在中试型冻干机中，可以最大程度保证工艺的可靠性和可重复性，同时使该设备符合cGLP规范。

 

         通过人机界面（HMI）实现对冻干工艺的控制，主要包括：

         *系统主要组件的信息显示（阀门、电机、指示等）

         *报警信息接收

         *冻干周期工艺中参数的显示

         *消除误操作的可能性

         *通过对操作者的授权实现对系统的保护

         *冻干工艺开发

         *通过USB接口下载信息

 

    用户界面为一个非常显眼且通俗易懂的6.5英寸的彩色触摸显示屏。通过这个触摸屏可快速输入冻干工艺的各个参数。

 

    或者，作为可选项，本机也可以接入不同的外设，如图表记录仪、打印机、PC。连接了PC，您既可以使用原来的操作界面，又能直接使用Windows界面进行操控。

 

    数据采集软件，通过串口采集图表、事件、报警和历史记录（ASCII码文件）等

 

    专门为研发而设计的SCADA程序软件。可以设计，载入和存储工艺程序实时记录冻干过程，绘制冻干曲线，生成报告、历史记录、报警等。

    符合21 CFR 11标准。